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Aktuelles Update: 01. Dezember 2019

01.11.2019

Änderungen Bundesrecht zum Update 01.11.2019

AEAO
AO-Anwendungserlass
Geändert:
Abschnitt 96, Abschnitt 106a, Abschnitt 107, Abschnitt 110, Abschnitt 118, Abschnitt 124, Abschnitt 137
Auf Grund:
BMF-Schreiben v. 27.09.2019
Fundstelle:
BStBl I S. 946 Nr. 16 v. 29.10.2019
Rechtsstand:
29.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Radium-223-dichlorid (Neubewertung aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse: Prostatakarzinom) v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Nintedanib (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze) v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
§ 1, § 2, § 4, § 5, § 7, § 9, § 10, § 11, § 12, § 13, § 14, § 15, § 16, § 17, § 19, § 20, § 27, § 28, § 29, § 31, § 32, § 37, § 38, § 39, § 40, § 42, § 43, § 51, § 51.3, § 51.4, Anlage 1, Anlage 2, Anlage 3, Anlage 4, Anlage 6, Anlage 7, Anlage 8, Anlage 9, Anlage 12
Berichtigt:
94: Unzulässige Verwendung von Null
Auf Grund:
Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anpassung von Verweisen v. 18.07.2019
Fundstelle:
BAnz AT 18.10.2019 B3
Rechtsstand:
19.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Glecaprevir/Pibrentasvir (neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, jugendliche Patienten 12 bis kleiner 18 Jahre) v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Voretigen Neparvovec v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Emicizumab (Hämophilie A mit Hemmkörpern, qualitätsgesicherte Anwendung) v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 6
Auf Grund:
Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage VI - Off-Label-Use, Teil A Ziffer XXVI, Rituximab beim Mantelzell-Lymphom - Aktualisierung v. 18.07.2019
Fundstelle:
BAnz AT 16.10.2019 B1
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Dapagliflozin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 1) v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: ADHS, erwachsene Patienten) v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AM-RL
Arzneimittel-Richtlinie
Geändert:
Anlage 12
Auf Grund:
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V - Dacomitinib v. 17.10.2019
Rechtsstand:
17.10.2019


AMVV
Arzneimittelverschreibungsverordnung
Geändert:
Anlage 1
Auf Grund:
Achtzehnte Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung v. 25.10.2019
Fundstelle:
BGBl. I S. 1490 Nr. 37 v. 31.10.2019
Rechtsstand:
01.11.2019


ApBetrO
Apothekenbetriebsordnung
Geändert:
§ 14, § 17
Auf Grund:
Artikel 1 der Verordnung zur Änderung der Apothekenbetriebsordnung und der Arzneimittelpreisverordnung v. 09.10.2019
Fundstelle:
BGBl. I S. 1450 Nr. 36 v. 21.10.2019
Rechtsstand:
22.10.2019


AufenthG
Aufenthaltsgesetz
Geändert:
§ 90a
Auf Grund:
Artikel 3 des Zweiten Gesetzes zur Verbesserung der Registrierung und des Datenaustausches zu aufenthalts- und asylrechtlichen Zwecken (Zweites Datenaustauschverbesserungsgesetz - 2. DAVG) v. 04.08.2019
Fundstelle:
BGBl. I S. 1131 Nr. 29 v. 08.08.2019
Rechtsstand:
01.11.2019


EBM
Einheitlicher Bewertungsmaßstab
Neufassung:
Einheitlicher Bewertungsmaßstab (EBM) v. Stand: 4. Quartal 2019
Rechtsstand:
01.10.2019


G-BAGO
G-BA-Geschäftsordnung
Geändert:
§ 11, § 19
Auf Grund:
Abschnitt I der Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung und der Geschäftsordnung: Erweiterung der Mitberatungsrechte der Länder aufgrund der Änderungen in § 92 Absatz 7e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) v. 18.07.2019
Fundstelle:
BAnz AT 29.10.2019 B4
Rechtsstand:
30.10.2019


G-BAGO
G-BA-Geschäftsordnung
Geändert:
Anlage 1
Auf Grund:
Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Geschäftsordnung (GO): Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 14a Absatz 3 Satz 4 GO v. 20.06.2019
Fundstelle:
BAnz AT 29.10.2019 B2
Rechtsstand:
30.10.2019


PflQMVbg
Pflegequalitätsmaßstäbe-Vereinbarung
Geändert:
Anlage 1, Anlage 2, Anlage 3, Anlage 4
Auf Grund:
Änderung der Bekanntmachung der Geschäftsstelle Qualitätsausschuss Pflege - Maßstäbe und Grundsätze für die Qualität, die Qualitätssicherung und -darstellung sowie für die Entwicklung eines einrichtungsinternen Qualitätsmanagements nach § 113 des Elften Buches Sozialgesetzbuch (SGB XI) in der vollstationären Pflege vom 23. November 2018 v. 16.09.2019
Fundstelle:
BAnz AT 21.10.2019 B2
Rechtsstand:
01.11.2019


QPR
Qualitätsprüfungs-Richtlinien
Geändert:
Abschnitt 2
Weggefallen:
Anlage 2.1, Anlage 2.2, Anlage 2.3
Auf Grund:
Abschnitt 15 der Richtlinien des GKV-Spitzenverbandes über die Durchführung der Prüfung der in Pflegeeinrichtungen erbrachten Leistungen und deren Qualität nach § 114 SGB XI für die vollstationäre Pflege v. 17.12.2018
Rechtsstand:
01.11.2019


VerfO-GBA
Verfahrensordnung-GBA
Geändert:
§ 4.1, § 4.9, § 4.18, § 4.25, § 4.29, § 4.41, § 4.44, Anlage 4.0, Anlage 4.1, Anlage 4.2, Anlage 4.3
Auf Grund:
Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung: Anpassungen im 4. Kapitel v. 18.07.2019
Fundstelle:
BAnz AT 29.10.2019 B3
Rechtsstand:
30.10.2019


VerfO-GBA
Verfahrensordnung-GBA
Geändert:
§ 8.15
Auf Grund:
Abschnitt II der Bekanntmachung eines Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Verfahrensordnung und der Geschäftsordnung: Erweiterung der Mitberatungsrechte der Länder aufgrund der Änderungen in § 92 Absatz 7e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) v. 18.07.2019
Fundstelle:
BAnz AT 29.10.2019 B4
Rechtsstand:
30.10.2019


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